Aerinaze 2,5mg/120mg Comp A Liberation Modifee 10
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Aerinaze comprimés contient une association de deux substances actives, la desloratadine qui est un antihistaminique et le sulfate de pseudoéphédrine qui est un décongestionnant.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'Aerinaze est un comprimé deux fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée et la durée de traitement prescrite.
La durée du traitement doit être la plus courte possible et le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes. Il est recommandé de limiter la durée du traitement à environ 10 jours, l'activité du sulfate de pseudoéphédrine pouvant diminuer en cas d'administration prolongée. Lorsque l'état congestif de la muqueuse des voies respiratoires supérieures est diminué, le traitement peut-être poursuivi, si nécessaire, avec de la desloratadine seule.
Personnes âgées
Le risque de survenue d'effets indésirables des sympathomimétiques tels que le sulfate de pseudoéphédrine est plus élevé chez les sujets âgés de 60 ans ou plus. La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze dans cette population n'ont pas été établies, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée. Par conséquent, Aerinaze doit être utilisée avec prudence chez les patients de 60 ans ou plus.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze n'ont pas été établies chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée. L'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze n'ont pas été établies chez l'enfant en dessous de 12 ans. Aucune donnée n'est disponible. Par conséquent, l'utilisation d'Aerinaze n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé sera avalé en entier avec éventuellement un grand verre d'eau et sans être broyé, cassé ou mâché. Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas
Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Liste des excipients
Couche bleue, à libération immédiate :
amidon de maïs
cellulose microcristalline
édétate disodique
acide citrique
acide stéarique
colorant (carmin d'indigo E132 laque d'aluminium).
Couche blanche, à libération prolongée :
hypromellose 2208
cellulose microcristalline
povidone K30
dioxyde de silicium
stéarate de magnésium.
Aerinaze est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci s'accompagne de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients (voir rubrique 6.1), ou aux médicaments adrénergiques ou à la loratadine.
En raison de la présence de sulfate de pseudoéphédrine dans Aerinaze, le médicament est également contre-indiqué chez les patients recevant un traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les 2 semaines qui suivent l'arrêt d'un tel traitement.
Aerinaze est également contre-indiqué chez les patients souffrant de :
• glaucome par fermeture de l'angle,
• rétention urinaire,
• maladies cardiovasculaires telles que cardiopathie ischémique, tachyarythmie et hypertension artérielle sévère,
• hyperthyroïdie,
• antécédent d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou en cas de facteurs de risque pouvant accroître le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique, en raison de l'activité alphamimétique du sulfate de pseudoéphédrine, en association avec d'autres vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine ou tout autre décongestionnant utilisé comme un décongestionnant nasal, par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, oxymétazoline, naphazoline…).
| CNK | 3236007 |
|---|---|
| Fabricants | Chiesi Pharmaceutici, MSD Belgium |
| Merken | MSD |
| Largeur | 65 mm |
| Longueur | 105 mm |
| Profondeur | 22 mm |
| Paquet Quantité | 10 |