Lydisilka 3mg/14,2mg Comp Pell 84

Chaque comprimé actif rose contient 3 mg de drospirénone et de l'estétrol monohydraté équivalant à 14,2 mg d'estétrol.

Chaque comprimé placebo blanc ne contient pas de substance active.

Excipient à effet notoire:

Chaque comprimé actif rose contient 40 mg de lactose monohydraté.

Chaque comprimé placebo blanc contient 68 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère ou persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Lydisilka, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent les contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lydisilka ".

Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de Lydisilka:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• anomalies et troubles de l'humeur, troubles de la libido ;
• maux de tête ;
• douleur abdominale, nausées ;
• acné ;
• douleur mammaire, règles douloureuses, saignement vaginal (pendant ou en dehors des règles, saignement abondant irrégulier) ; - fluctuation du poids.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• infection fongique, infection vaginale, infection des voies urinaires ;
• changements au niveau de l'appétit (troubles de l'appétit) ;
• dépression, trouble affectif, trouble anxieux, stress, problèmes de sommeil ;
• migraine, sensation vertigineuse, fourmillements, somnolence ;
• bouffée de chaleur ;
• ballonnements (ventre), vomissements, diarrhée ;
• perte des cheveux ou de poils, transpiration excessive (hyperhidrose), sécheresse cutanée, rash, gonflement cutané ;
• maux de dos ;
• augmentation du volume des seins, grosseurs dans le sein, saignement génital anormal, douleur lors les rapports sexuels, maladie fibrokystique du sein (présence d'un ou de plusieurs kystes dans un sein), règles abondantes, absence de règles, troubles menstruels, syndrome prémenstruel, contractions de l'utérus, saignement de l'utérus ou vaginal, notamment " spotting ", pertes vaginales, trouble vulvovaginal (sécheresse, douleur, odeur, gêne) ;
• fatigue, gonflement de certaines parties de votre corps p. ex. des chevilles (œdème), douleur thoracique, sensation d'état anormal ;
• analyses de sang montrant une augmentation des enzymes hépatiques, changements au niveau de certaines graisses sanguines (lipides).

Ne prenez jamais Lydisilka

Vous ne devez pas prendre Lydisilka si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
• si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
• si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ") ;
• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cerebral (AVC) ;
• si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;
• si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillots sanguins dans vos artères :
• diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins ;
• tension artérielle très élevée ;
• taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
• maladie appelée hyperhomocystéinémie ;
• si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura " ;
• si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie (bénigne ou maligne) ;